AstraZeneca solicita autorización para terapia con anticuerpos

La compañía anunció previamente los resultados de un ensayo que mostró que la terapia con anticuerpos, conocida como AZD7442, redujo el riesgo de desarrollar covid-19 sintomático en un 77% en comparación con un placebo.

AstraZeneca está solicitando la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para una terapia de anticuerpos para prevenir el covid-19 sintomático, particularmente entre las personas que no es probable que desarrollen una respuesta inmune a partir de la vacunación.

La compañía señaló que la mayoría de los participantes del ensayo tenían afecciones subyacentes que podrían aumentar su riesgo de covid-19 grave o reducir su respuesta inmunitaria a una vacuna. La terapia fue bien tolerada, dijo la compañía.

Poblaciones vulnerables como los inmunodeprimidos no pueden desarrollar una respuesta protectora después de la vacunación

Es un grupo de la población en riesgo de desarrollar covid-19”, dijo Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D biofarmacéutico de AstraZeneca, en un comunicado. “Con esta primera presentación regulatoria global, estamos un paso más cerca de brindar una opción adicional para ayudar a proteger contra el covid-19 junto con las vacunas”

AstraZeneca dijo que los acuerdos de suministro de AZD7442 continúan con el gobierno de EE.UU. y otros en todo el mundo. La compañía dijo que compartirá datos sobre el uso de la terapia para el tratamiento con covid-19 a finales de este año.

Fuente: CNN 

Archivo CA

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